Thông báo thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon

Thực hiện Quyết định số 152/QĐ-SYT ngày 23/3/2026 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18521-13)

Theo đó :

+ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD- 18521-13, Số lô: ACT3003; NSX: 28/4/23; HD: 27/4/26 do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo; địa chỉ: Số 13, Đường 9A, KCN Biên Hòa II, phường Trấn Biên, tỉnh Đồng Nai sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều đơn vị liều; Tạp chất liên quan; Hàm lượng nước; Định lượng; (vi phạm mức độ 2).

 + Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Văn bản cũng đề nghị:
+ Đề nghị UBND các phường, xã: thông báo cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ngoài công lập) trên địa bàn biết; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
+ Đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo: thực hiện nghiêm chỉ đạo của Cục Quàn lý Dược - Bộ Y tế tại Điều 2, Quyết định số 152/QĐ-SYT ngày 23/3/2026 của Cục Quản lý Dược;
 + Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Tỉnh: Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng biết để không mua/bán, sử dụng lô thuốc nêu trên.

( Quyết định số: 152/QĐ-SYT ngày 23/3/2026 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đính kèm bên dưới)

Ban biên tập Trang TTĐT xã